醫療器械和藥品經營企業 應先申請資質再開業
醫療器械和藥品經營企業 應先申請資質再開業
從事醫療器械和藥品經營活動的單位，請對號入座
您需要滿足這些條件 才能申請資質
軟硬兼具再出發
具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或質量管理人員，質量管理人員 應當具有國家認可的相關專業學歷
具有與經營范圍和經營規模相適應的經營 貯存場所
具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存 條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯 存的可以不設立庫房
具有與經營的醫療器械相適應的質量 管理制度
具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、 技術培訓和售后服務的能力，或者約定由 相關機構提供技術支持
從事第三類醫療器械經營的企業還應當具 有符合醫療器械經營質量管理要求的計算 機信息管理系統，保證經營的產品可追溯
您需要滿足這些條件 才能申請資質
軟硬兼具再出發
具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或質量管理人員，質量管理人員 應當具有國家認可的相關專業學歷
具有與經營范圍和經營規模相適應的經營 貯存場所
具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存 條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯 存的可以不設立庫房
具有與經營的醫療器械相適應的質量 管理制度
具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、 技術培訓和售后服務的能力，或者約定由 相關機構提供技術支持
從事第三類醫療器械經營的企業還應當具 有符合醫療器械經營質量管理要求的計算 機信息管理系統，保證經營的產品可追溯
許可證申請需要哪些資料
提前準備 加速辦理進度
01
營業執照、申請報告
02
經營場所、倉庫布局 平面圖
03
房產證明
04
經營質量管理規范 文件目錄
許可證辦理您可能遇到了這些問題
申請失敗的原因往往是問題得不到解決
申請被駁回怎么辦？
需要準備哪些資料？
多久可以拿到證書？
許可證如何續展？